南京生产、销售不符合标准的医用器材罪辩护律师解读生产、销售不符合标准的医用器材罪的构成要件,包括主体、主观方面、客体和客观方面等。
  （一）主体

该罪主体是一般主体，既包括单位，也包括个人；既包括生产者、销售者，也包括购买并使用者。

（二）主观方面

学界通论认为该罪只能由故意构成。从刑法第一百四十五条规定看，这是完全正确的。但在上述《解释》颁行后，笔者认为该罪的主观方面也可能是过失。根据《解释》：“医疗机构或者个人，知道或应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用”，所谓“知道”，在此可理解为明知。这是犯罪故意的认识因素。在意志因素上，行为人一般持放任态度。这与刑法第一百四十五条规定是一致的。但对“应当知道”该如何理解？笔者认为，所谓“应当知道”是指根据行为人的经验及相关知识，应当注意到但却由于疏忽大意而没有注意到。在此涉及到行为人的“注意义务”与“注意能力”问题。“注意义务”是指行为人由于职务要求所负有的特定职责。“注意能力”是指行为人能否认识其行为性质的能力。如果行为人既有注意义务又有注意能力但却由于疏忽大意而没有注意到，即没有认识到其所购买的医疗器械或医用卫生材料是不符合标准的产品，从而产生了严重后果的，应当认定是该罪的过失形态。

（三）客体

从刑法立法方式看，本罪侵犯的客体为复杂客体。其主要客体为国家对医疗用品的专门管理制度，次要客体为公共安全。

惩罚该罪注重的是保护不特定多数人的身体健康和生命安全，即只有在出现一定的危害社会结果后才能构成本罪。如果仅有生产、销售、购买并使用行为而没造成危害结果的不以该罪论处。那么，其侵犯的主要客体应为公共安全。因为即使没有造成实害结果，但其生产、销售、购买及使用行为已经是对医疗用品专门管理制度的严重损害。但刑法并没有将此作为该罪处理[南京刑事律师njls110.com]。可见在医疗用品的专门管理制度和公共安全这两者中，立法者显然更倾向于保护后者[www.njls110.com]。

（四）客观方面

本罪在客观方面表现为：第一，行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售。第二，或者医疗机构或个人，知道或应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害的行为。在第一种情况下，生产者、销售者既可是取得生产、销售资格的单位和个人，也可是未取得生产、销售资格的单位和个人。刑法所关注的是所生产、销售的产品本身的质量[南京刑事律师njls110.com]。只要由于产品本身质量问题而造成了对人体健康严重危害的，即可构成本罪[www.njls110.com]。在第二种情况下，医疗机构和个人不仅要有购买行为，而且要有使用行为。因为依照《解释》的规定，该罪是一种结果犯，即只有在造成对人体健康的严重危害结果时才可以成立。。

<<案发地*

<<手机号*

●生产、销售不符合标准的医用器材罪：
  生产、销售不符合标准的医用器材罪，是指违反国家产品质量管理法规，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的行为。[南京刑事律师njls110.com]。......>>更多

●生产、销售不符合标准的医用器材罪认定：
  1、本罪与医疗事故罪的区别

从犯罪构成的角度来看，前罪主体为一般主体，后罪主体为特殊主体；前罪在主观方面既可是故意也可是过失，后罪则只能是过失；前罪在客观方面表现为生产、销售、购买并使用不符合标准的医用器材而出现了严重危害结果，后罪在客观方面表现为医务人员严......>>更多

●生产、销售不符合标准的医用器材罪立案标准：
  《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》

第二十一条　生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：

（一）进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的；

（二）进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求，导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失......>>更多

●生产、销售不符合标准的医用器材罪量刑标准：
  《刑法》

刑法第一百四十五条：生产不符合人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康，处三年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金或者没收财产。

第......>>更多

●生产、销售不符合标准的医用器材罪量刑情节：
  对人体健康造成严重危害及后果特别严重

《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》

第六条 生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，致人轻伤或者其他严重后果的，应认定为刑法第一百四十五条规定的“对人体健康造成严重危害”。

生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，造成感染病毒性肝炎等难以治愈的疾病、一人以上重伤、三人以上轻伤或者其他严重后果的，应认定为“后果特别严重”。>>更多

●生产、销售不符合标准的医用器材罪司法解释：
  .......>>更多

●相关罪名：
·非法使用窃听、窃照专用器材罪
  非法使用窃听、窃照专用器材罪，是指违反国家有关法律规定，使用窃听、窃照专用器材，造成严重后果的行为。...

·非法生产、销售专用间谍器材、窃听、窃照专用器材罪
  非法生产、销售专用间谍器材、窃听、窃照专用器材罪，是指违反法律规定，生产、销售窃听、窃照等专用间谍器材的行为。本罪是刑法修正案（九）第二十四条修改刑法第二百八十三条后确定的罪名，取消了原非法生产、销售间谍...

·生产、销售不符合标准的医用器材罪
  生产、销售不符合标准的医用器材罪，是指违反国家产品质量管理法规，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健...

·抢劫枪支、弹药、爆炸物、危险物质罪
  抢劫枪支、弹药、爆炸物、危险物质罪，是指用暴力、胁迫或其他方法强行夺取枪支、弹药、爆炸物、危险物质的行为。...

·破坏性采矿罪
  破坏性采矿罪，是指违反矿产资源法的规定，采取破坏性的开采方法开采矿产资源，造成矿产资源严重破坏的行为。本罪侵犯的客体是国家对矿产资源的管理制度。...

·虚假广告罪
  虚假广告罪，是指广告主、广告经营者、广告发布者违反国家规定，利用广告对商品或服务作虚假宣传，情节严重的行为。...

●相关咨询：
·他可以告我重婚吗,你好,你好，甲涉嫌构成重婚罪。你可向法院提起离
    你好，甲涉嫌构成重婚罪。你可向法院提起离婚诉讼，因重婚导致离婚的，你可向甲主张损害赔偿。...

·请问该话题里的Ｂ能定何罪？
    内容:请教问题!!!房地产商A修建了一个小区全部卖出去后,A帮所有的住户办理土地使用证,于是A就找到了B,要B办理这个事情，并且...

·我亲人现在受到的刑罚是拘役？
    我亲人因一些纠纷与人打架，先是刑事拘留后逮捕，最后被法院判四个月零二十天，想问一下，我亲人现在受到的刑罚是拘役？还是管制？还是？...

·刑事拘留一般多长时间可以出来
    刑事拘留一般多长时间可以出来...

·口头话能否成为证据呢?,你好！是不是只要证据充分就能定一个人的罪？那么口头说的话
    你好！是不是只要证据充分就能定一个人的罪？那么口头说的话能补能作为证据呢?...

·包屁罪,您好,您好，请问包屁罪被判一年6个月，缓期两年
    您好，请问包屁罪被判一年6个月，缓期两年执行。人在看守所里已呆了一年了。判决书前天下的。应咋办？...