南京生产、销售不符合标准的医用器材罪辩护律师解读生产、销售不符合标准的医用器材罪的立案标准、犯罪金额、犯罪情节、严重程度等。
  《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》

第二十一条　生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：

（一）进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的；

（二）进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求，导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的；

（三）用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不合符强制性标准要求，可能对人体构成伤害或者潜在危害的；

（四）用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的；

（五）未经批准，擅自增加功能或者适用范围，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的

（六）其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。

医疗机构或者个人知道或者应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买并有偿使用的，视为本条规定的“销售”[南京刑事律师njls110.com]。[南京刑事律师njls110.com]。

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●生产、销售不符合标准的医用器材罪：
  生产、销售不符合标准的医用器材罪，是指违反国家产品质量管理法规，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的行为[www.njls1......>>更多

●生产、销售不符合标准的医用器材罪构成要件：
  （一）主体

该罪主体是一般主体，既包括单位，也包括个人；既包括生产者、销售者，也包括购买并使用者。

（二）主观方面

学界通论认为该罪只能由故意构成。从刑法第一百四十五条规定看，这是完全正确的。但在上述《解释》颁行后，笔......>>更多

●生产、销售不符合标准的医用器材罪认定：
  1、本罪与医疗事故罪的区别

从犯罪构成的角度来看，前罪主体为一般主体，后罪主体为特殊主体；前罪在主观方面既可是故意也可是过失，后罪则只能是过失；前罪在客观方面表现为生产、销售、购买并使用不符合标准的医用器材而出现了严重危害结果，后罪在客观方面表现为医务人员严......>>更多

●生产、销售不符合标准的医用器材罪量刑标准：
  《刑法》

刑法第一百四十五条：生产不符合人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、......>>更多

●生产、销售不符合标准的医用器材罪量刑情节：
  对人体健康造成严重危害及后果特别严重

《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》

第六条 生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，致人轻伤或者其......>>更多

●生产、销售不符合标准的医用器材罪司法解释：
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